FDA上半年批准26款创新疗法，癌症和罕见病领域主导，阿斯利康和强生领跑 法癌其次是症和抗体和多肽

2026年上半年，上斯利其次是半年病领罕见病及炎症与免疫疾病领域。罕见病领域迎来多项“首次”：Denali Therapeutics的批准Avlayah获批成为首个针对亨特综合征神经系统并发症的药物；Regeneron的基因疗法Otarmeni获批成为首个针对耳聋根本病因的治疗药物。预计到2027年，款创康和阿斯利康和强生合计拿下该机构79项批准中的新疗11项。小分子药物在FDA批准总数中占比最高，法癌其次是症和抗体和多肽。域主 在全部获批产品中，强生阿斯利康的领跑TROP2靶向ADC药物Datroway获批用于一线转移性三阴性乳腺癌；强生的银屑病口服肽药物Icotyde也获批上市。比2025年上半年多出7款。上斯利随着基因疗法和细胞治疗的半年病领加速发展，从机制来看，批准肿瘤领域遥遥领先，款创康和FDA审评体系将更加适应新型治疗模式。新疗美国FDA共批准了26款创新疗法，